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协会主办“真实世界数据研究与药品综合价值评价研修班”
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2025-08-25 | 9 次浏览: | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:

8月22日至23日,协会主办的“真实世界数据研究与药品综合价值评价研修班”在上海召开。本次会议汇聚医药企业、医疗机构、保险机构、科研院所及科技公司等近百位专家代表,重点探讨了真实世界数据在医药健康领域关键决策中的创新应用与实践成果。

协会执行会长兼秘书长夷征宇在开幕致辞中强调,真实世界证据已成为支持药品全生命周期管理的重要工具,如何科学、规范地运用真实世界数据提升药品临床价值与市场价值,是当前医药行业面临的核心议题,也是协会推动行业走向高质量发展的重要方向。

一、决策应用:从医保准入到商保支付的价值实现

研修班聚焦真实世界数据在重大决策中的核心价值。复旦大学公共卫生学院王沛教授深入解析了真实世界研究在市场准入中的作用,包括支持药物审批注册,加速药物可获得性,支持药物上市后监管,确保药物可接受性;支持医疗保险决策,提高药物可负担性。平安健康险总经理黄芹芹、镁信健康首席创新官冯昊分别从商业健康保险角度,阐释真实世界数据如何重塑产品设计、带病体理赔和健康服务模式,推动"药+险"融合创新;中保科联总经理何苗分享了真实世界数据在商保药品目录制定和动态调整中的实施机制,尤其介绍了上海医保大数据创新实验室的建设情况;上海市卫生和健康发展研究中心特聘研究员李芬以实践为例,系统阐述了真实世界数据在医保目录调整、医药价格形成及卫生资源规划中的决策支持作用。

二、研发与评价:全生命周期证据生成

在药物研发与评价领域,医渡云咨询总监宋艳通过新药License评估案例,展示了真实世界数据如何优化早期研发决策与资源配置,降低研发风险。梅斯医学副总经理杜文博聚焦药品上市后研究,探讨了真实世界证据支持药品安全性、有效性再评价及适应症拓展的策略与方法。博济医药首席统计学家李新旭从CRO角度,分享了真实世界研究支持药物研发与审评的实操经验与合规考量。医渡云真实世界数据研究总监谢丽以罕见病药物为例,阐释了真实世界数据在加速药物证据生成、支持附条件批准和扩大适应症中的关键价值与应用前景。

三、数据创新:技术赋能与系统构建

在数据技术创新与基础设施建设方面,惠每数科副总裁谢燮介绍了AI技术赋能ePRO(电子患者报告结局)的最新进展,通过智能化数据收集与患者随访管理,显著提升研究质量和效率。华为制造与大企业军团生物医药解决方案总监王旭分享了“华为数据之道”在生物医药行业的落地实践,为企业数据标准化治理与平台化建设提供了完整解决方案与技术路径。

四、区域创新与发展:自贸港先行先试

海南博研医学副总经理杨联介绍了海南自贸港在真实世界数据应用方面的制度创新与区域实践,分享了博鳌乐城国际医疗旅游先行区在真实世界研究方面的创新成果与跨境合作经验,为探索数据跨境流动与国际研究合作提供了创新范式和发展思路。

五、生态协同与行业展望

本次会议内容涵盖真实世界数据从产生、治理到分析应用的全链条创新,展现了多方协同、融合发展的行业新生态。与会专家表示,真实世界研究正在成为医药行业创新发展的重要引擎,需要各方加强合作,共同推动相关规范制定和方法学创新。

夷征宇表示,未来协会将继续发挥平台枢纽作用,积极推动真实世界研究的规范应用与成果转化,支持临床药学、企业研发与政策制定等多方协同,为中国医药行业的高质量发展和人民健康事业提升贡献专业力量。